阿拉丁试剂打造全.面的质量管理体系(9)
» 程序
阿拉丁试剂编排了生产和测试蕞终产品的SOP标准文档。如果有必要对制造或测试过程进行更改,则SOP标准文档(工作指导文件)也跟着变更,每一次变更都有审批流程。
» 设备
关键设备,定义为控制和记录监视和输出的设备,在校准和测试程序中进行维护。阿拉丁试剂在适当的情况下,使用可追溯标准(例如NIST)。设备草作,校准和维护都有标准SOP文档和电子化文档,并且还包括如何清洁设备。阿拉丁试剂设备和使用记录由系统定期提醒维护和执行,避免人为遗漏。设备标签时刻显示设备校准和维护状态。
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